Studio tau
Le nostre attività di consulenza comprendono:
1. Sviluppo ed aggiornamento di sistemi di gestione
Questa attività può essere rivolta sia allo sviluppo iniziale, sia al successivo mantenimento ed adeguamento dei sistemi di gestione.
Per soddisfare le esigenze di aziende ed organizzazioni i nostri sistemi di gestione sfruttano le norme attualmente esistenti per:
- la qualità (ISO 9001)
- l’ambiente (ISO 14001)
- la tutela di salute e sicurezza (OHSAS 18001)
- la responsabilità sociale (SA 8000)
- la tutela della sicurezza dei dati (ISO 27000)
- la competenza nei laboratori (ISO/IEC 17025)
A queste si affiancano le norme specifiche dei settori:
- dispositivi medici (ISO 13485)
- aeronautica, spazio e difesa (EN 9100)
- automotive (ISO TS 16949)
- alimentare (ISO 22000).
Il nostro intervento è spesso completato dalla formazione del personale per garantirvi l'autonomia nella gestione delle soluzioni realizzate.
In alternativa possiamo offrirvi soluzioni in outsourcing, per darvi tutti i vantaggi di una soluzione professionale senza l’onere di dover dedicare tempo e risorse della vostra organizzazione.
2. Consulenza direzionale
In modo indipendente dallo sviluppo di sistemi di gestione realizziamo interventi di consulenza su specifiche tematiche relative a:
- struttura aziendale e soluzioni organizzative
- controllo di gestione
- qualità di prodotti/servizi/sistemi
- tutela dell’ambiente
- tutela di salute e sicurezza
Fra gli scopi vi può essere l'adeguamento a disposizioni legislative o regolamentari in specifiche situazioni quali:
- Stesura del Documento di Analisi dei Rischi (D.Lgs 81/08) richiesto dal D.Lgs 81/08 per la tutela della sicurezza
- Gestione del ruolo di RSPP aziendale (D.Lgs 81/08) per la tutela della sicurezza in azienda
- Istruzione della pratica per l'attestazione SOA (DPR 34/00) richiesta per le gare della Pubblica Amministrazione
- Stesura del Documento Programmatico Sicurezza (D.Lgs. 196/03) per la tutela della privacy e dei dati
- Stesura del Modello organizzazione gestione e controllo (D.Lgs. 231/01) per la prevenzione dei reati nelle attività aziendali
- Definizione di criteri e disposizioni per la sicurezza, nell'ambito della pratica per conseguire il Nulla Osta Sicurezza (NOS)
3. Settore sanitario
Studio Tau è da anni presente nei settori farmaceutico e dei dispositivi medici e ha sviluppato nel tempo un’estesa capacità di rispondere alle vostre esigenze, sia di natura tecnica, sia relative agli aspetti regolamentari; vi supportiamo per
- progettazione del processo produttivo e degli aspetti logistici secondo le norme GMP e GDP
- conseguimento dell’ AIC (Autorizzazione Immissione in Commercio*) di un farmaco o presidio
- costituzione del fascicolo tecnico di un dispositivo medico o di un IVD secondo le Direttive Europee 93/42/CE e 98/79/CE
- definizione/aggiornamento del sistema di gestione per la qualità secondo la ISO 13485.
Consultateci per ogni altra esigenza.
(*) detta anche Omologazione e messa in circolazione di medicamenti per uso umano
4. Consulenza di prodotto
Il mercato su cui le aziende collocano i propri prodotti è caratterizzato da leggi e da norme che definiscono le condizioni da soddisfare nelle diverse situazioni; per supportare le aziende nell’adempiere a queste disposizioni realizziamo attività di consulenza per
- identificare le Direttive Europee da considerare e le procedure da seguire per apporre la marcatura CE
- realizzare Fascicoli tecnici di macchine, elettrodomestici ed altri prodotti.
Per chiarimenti ed informazioni contattate lo Sportello Informativo.
